Moldes Médicos Fundição de Precisão

Moldes plásticos médicos de precisão: excelência em engenharia para aplicações críticas de saúde

Moldes plásticos médicos de alta qualidade são projetados e fabricados para atender aos rigorosos padrões ISO 13485 e FDA exigidos pela indústria médica. Essas ferramentas de precisão produzem componentes para dispositivos que salvam vidas, incluindo instrumentos cirúrgicos, sistemas de administração de medicamentos e próteses implantáveis.

Processo avançado de fabricação de moldes médicos da DERCO

1. Seleção de materiais de grau médico
   Nossos engenheiros especificam materiais certificados pela USP Classe VI, ISO 10993, incluindo:
   • PEEK (para componentes esterilizáveis)
   • PC-ISO (invólucros cirúrgicos transparentes)
   • PEI (cabos de instrumentos autoclaváveis)
   Todas as resinas passam por testes de biocompatibilidade em nível de lote em nossas instalações de sala limpa ISO Classe 7.

2. Engenharia de Design Seguro para Pacientes
   Nossa abordagem DFM (Design for Manufacturing) incorpora:

• Linhas de separação sem cortes para evitar o acúmulo de bactérias

• Espessuras de parede uniformes para esterilização consistente

• Superfícies texturizadas que atendem aos requisitos da FDA 21 CFR Parte 820

3. Produção em Ambiente Controlado
   A fabricação verticalmente integrada da DERCO garante:
   Moldagem por injeção em sala limpa classe 100.000
   Polimento de aço de molde validado para Ra 0,05μm
   Monitoramento de partículas em processo

4. Protocolos de Validação Abrangentes
   Todo molde plástico médico passa por:
   • Verificação dimensional escaneada em 3D (tolerância de ±5μm)
   • Análise de fluxo de molde para equilíbrio perfeito de enchimento
   • Teste de compatibilidade de esterilização por óxido de etileno

Por que os OEMs médicos globais confiam na DERCO

• Soluções completas: do projeto do molde aos componentes estéreis embalados

• Conhecimento regulatório: documentação completa para submissões FDA/CE/MDR

• Escalabilidade de produção: moldes familiares validados para fabricação em alto volume

Destaque de Projeto Recente
Desenvolveu um molde multicavidade para componentes do kit de teste de COVID-19 apresentando:
Precisão posicional de 0,005 mm para canais microfluídicos
Desgaseificação automática para produção asséptica
Tempo de resposta rápido de ferramentas em 48 horas

Garantia de qualidade em todas as etapas
A equipe de qualidade da DERCO implementa:
• Pacotes de documentação PPAP
• Controle estatístico de processo cavidade a cavidade
• Rastreabilidade de lotes por meio de números DMR marcados a laser

Entre em contato com a DERCO hoje mesmo
Para moldes plásticos médicos em conformidade com a norma ISO 13485 que combinam a precisão da engenharia alemã com custosFabricação asiática eficaz. Nossa equipe está pronta para ajudar com seus projetos de dispositivos médicos mais desafiadores.

Aqui estão alguns fatores-chave que contribuem para a qualidade dos moldes plásticos médicos: 

1. Seleção de materiais: Os moldes plásticos médicos exigem o uso de materiais de grau médico, biocompatíveis e que atendam a rigorosos padrões de segurança. Esses materiais devem estar livres de contaminantes e impurezas que possam representar um risco à saúde do paciente.

2.  Projeto: O projeto do molde deve ser otimizado para a aplicação específica e a geometria da peça. O projeto deve levar em consideração fatores como fluxo do molde, ângulos de inclinação e linhas de partição.

3. Processo de fabricação: O processo de fabricação deve seguir protocolos rigorosos para garantir que os moldes sejam produzidos em um ambiente limpo e controlado. Processos como a moldagem por injeção devem ser realizados em condições de sala limpa para evitar contaminação.

4. Controle de qualidade: O controle de qualidade é fundamental para garantir que os moldes atendam às especificações exigidas. Os moldes devem ser inspecionados quanto ao acabamento da superfície, precisão dimensional e propriedades do material.

5. Validação: Moldes plásticos médicos devem ser validados para garantir que atendam aos padrões exigidos. Isso inclui testes de biocompatibilidade, esterilidade e outros parâmetros de segurança. Moldes plásticos médicos de boa qualidade exigem expertise em projeto, fabricação, controle de qualidade e validação. É essencial trabalhar com profissionais experientes e com profundo conhecimento dos requisitos exclusivos da indústria médica para garantir o mais alto nível de qualidade e segurança. A DERCO oferece serviços de personalização de moldes de injeção de alto padrão para clientes em todo o mundo, e oferece um conjunto completo de serviços de moldes de injeção, incluindo fabricação de moldes, produção em massa, embalagem e entrega.